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Farmacéutico y Biotecnología

Visión General

Una de las industrias más altamente reguladas del mundo, las empresas farmacéuticas y de biotecnología son regidas por las más rígidas normas y estándares de calidad. Para lograr éxito, las empresas deben contar con sistemas capaces de mantenerlas actualizadas con los cambiantes escenarios de este segmento.

La SoftExpert ofrece la más avanzada y completa solución para la gestión de conformidad y de calidad del mercado. El software atiende a las necesidades específicas de la industria farmacéutica y de biotecnología en todos los aspectos, de la gestión del ciclo de vida del producto, hasta el monitoreo de los indicadores de desempeño, optimización de los procesos y mucho más.

SoftExpert Excellence Suite (SE Suite) reduce el coste de la conformidad normativa y auxilia a las empresas a potenciar el éxito, la productividad, a reducir los riesgos y a adherir a diversas normas.

La solución permite a las empresas farmacéuticas y a las organizaciones de biotecnología a mapear, analizar y mejorar continuamente la eficiencia de las operaciones, integrando en una única plataforma diversas estructuras de gestión, incluyendo la gestión del desarrollo de los productos, reglamentos, estrategia, procesos, desempeño, clientes, documentos y registros, calidad, riesgos y activos.

El SE Suite ofrece a los equipos una visión de su rol en las actividades, desde el inicio hasta el fin. Ellos se vuelven más capacitados para reconocer las oportunidades, en vez de apenas resolver las situaciones críticas. El software ofrece una poderosa base de soporte para la colaboración, hasta fuera de los límites organizacionales, lo que les permite a los profesionales desempeñar un importante rol en la mejora de la forma en que la organización atiende a sus clientes.

El uso de la solución simplifica y estandariza la gestión de la conformidad y excelencia a través de una plataforma online que funciona como un punto central de acceso a toda la documentación actualizada, indicadores de desempeño, políticas, riesgos, procedimientos y tareas.

 
 

Estamos muy satisfechos con las evidentes mejorías en nuestros procesos. La confiabilidad que conquistamos con la herramienta nos deja tranquilos y nos permite que estemos seguros de que estamos adherentes a los requisitos exigidos por la reglamentación FDA 21 CFR Part 11.


Patricia Battonyai - Gerente de Operaciones de Calidad
Intervet | Schering-Plough Animal Health

 
 

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Strategic Planning
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Manufacturing Process Management
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Beneficios

  • Administrar el desempeño corporativo desde el nivel estratégico al nivel operativo
  • Aumentar la conformidad normativa
  • Reducir los costes operativos
  • Mejorar la eficiencia operativa
  • Compartir de forma instantánea las informaciones de desempeño y calidad en toda la empresa
  • Estandarizar y simplificar los procesos farmacéuticos y biotecnológicos
  • Garantizar la comunicación corporativa a través de portales, alertas y notificaciones
  • Identificar, analizar, evaluar, monitorear y administrar los riesgos, automatizando los procesos de monitoreo de seguridad e identificación de niveles de alerta
  • Monitorear los informes de no conformidades en el proceso de gestión de la calidad para las investigaciones y acciones correctivas.

Acerca de SoftExpert

SoftExpert es la empresa líder de mercado en soluciones para la excelencia em gestión, ofrece softwares y servicios para mejoría de procesos de negocio, conformidad reglamentar y gobernanza corporativa.

Fundada en 1995 y en la actualidad con más de 2 mil clientes y 300 mil usuarios alrededor del mundo, las soluciones de SoftExpert son utilizadas por empresas de los más variados portes y áreas de actuación, incluyendo manufactura, gobierno, farmacéutico, hospitales y laboratorios, servicios financieros, alta tecnología y TI, educación, energía y utilidad pública, logística, comercio minorista, servicios, entre otros.

En conjunto con su red de aliados nacionales e internacionales, SoftExpert ofrece servicios de implantación, entrenamiento, hospedaje, validación, soporte y asistencia técnica, con la intención de asegurar que sus clientes obtengan siempre el máximo retorno de sus inversiones.

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