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Intervet/Schering-Plough Animal Health atiende requisitos de la norma FDA 21 CFR Part 11 y gana en productividad
Intervet/Schering-Plough Animal Health - compañía global, orientada a la investigación, que desarrolla, fabrica y comercializa una amplia gama de medicamentos y servicios veterinarios - necesitaba de una solución que estuviera en conformidad y validada de acuerdo con los requisitos de la norma FDA 21 CFR Part 11. Luego de detallada la investigación de mercado, la empresa ha optado por la SoftExpert y pasó a utilizar los componentes SE Document - Gestión de Documentos y Registros - y SE Action - Gestión de No Conformidades, Acciones Correctivas y Preventivas.
Elegidos estratégicamente con el objeto de garantizar la integridad de las informaciones y perfeccionar los aspectos de gestión relacionados con la reglamentación mencionada, los productos de SoftExpert trajeron para la empresa agilidad en la gestión de documentos, estandarización y mejor ordenamiento de los procesos de acciones correctivas y preventivas y de no conformidades. “Estamos muy satisfechos con las nítidas mejorías en nuestros procesos. La fiabilidad que conquistamos con la herramienta validada nos hace seguros y tranquilos de que estamos adherentes a los requisitos exigidos por las reglamentaciones FDA 21 CFR Part 11 y ANVISA”, observa Patricia Battonyai, Quality Operations Manager.
Según apunta Patrícia, “gracias a un sistema ideal para control y gestión de acciones, conseguimos tomar las decisiones necesarias y más coherentes con el objeto de desarrollarnos nuevos cursos de acciones, algo que es fundamental para una empresa de nuestra abarcadura”. A Intervet/Schering-Plough Animal Health también conmemora el nuevo estándar de documentación alcanzado con la herramienta. “Hoy en día, uno de los factores esenciales para la empresa que busca crecimiento constante es la gestión eficaz de sus registros. A través del componente para gestión de documentos el acceso y control del acervo documental son ahora efectuados con total seguridad y de manera rápida, resultando en la reducción del tiempo gastado y aumento de la productividad en un 70%”, cuenta.
Además de la total conformidad con los requisitos del FDA y ANVISA, un ítem adicional que igualmente ejerció fuerte influencia en la decisión de Intervet fue el Kit de Validación de la SoftExpert. El Kit de Validación es un conjunto de documentos que tiene por objeto facilitar y acelerar el proceso de validación del software en el cliente. Intervet hizo uso del Kit de Validación en su proyecto de implantación del SoftExpert Excellence Suite y los resultados fueron un 100% positivos. La ganancia de productividad fue fácilmente percibida y la calidad de los documentos hizo la diferencia en el proyecto, proporcionando tranquilidad y seguridad al cliente.
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Acerca de Intervet/Schering-Plough Animal Health
Intervet/Schering-Plough Animal Health es una compañía global, orientada a la investigación, que desarrolla, fabrica y comercializa una amplia gama de medicamentos y servicios veterinarios. Con oficinas en más de 50 países, la empresa posee una red de sitios fabriles y centros de investigación y desarrollo (P&D) en todo el mundo. Globalmente, Intervet/Schering-Plough Animal Health reúne líneas complementarias de vacunas y productos farmacéuticos y posee una plataforma avanzada de ciencia y tecnología capaz de atender las necesidades de sus clientes, tanto hoy como en el futuro.
Acerca de SoftExpert
SoftExpert es una empresa global de desarrollo y provisión de soluciones para la gestión de la excelencia y la conformidad empresarial. La empresa está presente en más de 25 países, en los cinco continentes, y cuenta con una cartera de más de 1.700 clientes. La solución SoftExpert Excellence Suite (SE Suite) dispone de un conjunto de módulos en varios idiomas, integrados de forma nativa y 100% web, que automatizan los principales procesos relacionados con las necesidades de mejoría y optimización de diversas áreas de negocios de las organizaciones, perfeccionando la gestión, reduciendo los costos y facilitando el cumplimiento de las principales normas y reglamentaciones internacionales. SE Suite también complementa y optimiza el uso de los sistemas de gestión empresarial, integrándose a los principales ERPs del mercado por medio de conectores listos para usar o desarrollados de acuerdo con las necesidades específicas del cliente.
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