ISO 22000 (HACCP)

ISO 22000 (HACCP)

Gestión de la Calidad de los Alimentos
  • SoftExpert se implantó rápidamente y el tiempo de adhesión de los usuarios a esta solución transcurrió de forma natural, considerando que, para el segmento farmacéutico, trabajar con registros confiables y seguros es una exigencia legal para garantizar la calidad de los productos y para que no representen riesgos para la población
    Randel Moreira – Gestor de TI    		      
    Laboratório Globo
  • Con el SoftExpert ganamos facilidade y agilidad en las actividades, y el sistema fue considerado altamente calificado para la renovación de las certificaciones ISO/TS 16949 e ISO 14001.
    Cristina Pereira – Gestora adjunta de Informática    		      
    Coindu
  • El software permite que la gestión de documentos sea más eficiente, como por ejemplo, en el rastreo de documentos, y en la conformidad con los requisitos en auditorías del sistema de gestión.
    Helton Calaça – Analista de Calidad    		      
    Mitsubishi Motors
  • El SoftExpert permite el acceso en línea de cualquier lugar donde prestamos servicios garantiendo rapidez en las respuestas, a través de informaciones fidedignas y actualizadas, lo que facilita la toma de decisión y la satisfacción de los clientes.
    José Andrade – Gestor de Opetrec    		      
    Opetrec
  • Nosotros, de Sorocaba Refrescos, elegimos a SoftExpert por la simplicidad y facilidad en la utilización, por atender a los requisitos de las normas ISO‘s y por que tienen un equipo con alto conocimiento técnico, proporcionándonos seguridad en establecer esa alianza.
    Katia Dias    		      
    Coca-Cola
  • Con el software tuvimos un gran ganado de productividad y confiabilidad. Su uso facilitó la atención de los requisitos de la norma ISO/TS 16949, atribuyendo seguridad a las rutinas diarias del área de Ingeniería y a las auditorías.
    Jeferson R. F. dos Santos – Gerente de la Unidad MENFUND    		      
    Menegotti
  • SoftExpert nos proporciona el control de los documentos que se refierem as las normas ISO, como de otros tipos cuya distribución, aprobación, revisión, copias impresas y el acceso rápido son necesarios. Actualmente con más de 1.100 usuarios y 3.500 documentos no podríamos más mantener la administración de estas informaciones sin SoftExpert.
    Carla Regina Schmitt    		      
    Universal Leaf Tabacos
  • El SoftExpert nos dio condiciones aún mejores de optimizar el control de documentos, através de la variedade de opciones de consultas, registro y revisión de documentos y de la sistemática de comunicación de pendientes a los usuarios, además de eliminar considerablemente la emisión de copias.
    Ângela Fischer    		      
    CTA-Continental
  • SoftExpert además de agilizar en la distribución de las informaciones del sistema de calidad y garantizar la cralidad de las informaciones, nos propició contribuir también com el medio ambiente, pues no necesitamos más mantener un montón de papeles originales y obsoletos para auditorias.
    Solange Amaral – Analista de Recursos Humanos    		      
    Carrier
  • SE Document atiende totalmente a los requisitos de control de documentos, facilitando la localización, revisión y administración de los documentos.
    Janaina Salatti – Coordinador de Calidad    		      
    Group Roullier

  • Las organizaciones que producen, fabrican, manipulan o suministran alimentos reconocen la creciente exigencia de los clientes de que proporcionen pruebas adecuadas de su capacidad de identificar y controlar riesgos de seguridad alimentaria y las diversas variables que impactan en ella.

    La norma ISO 9001, que se refiere a la gestión de la calidad, no aborda temas relacionados con la seguridad alimentaria. Pero la norma ISO 22000 especifica los requisitos para el sistema de seguridad alimentaria en toda la cadena alimentaria, donde las organizaciones deben demostrar su capacidad de controlar riesgos de seguridad para proporcionar productos seguros que respondan tanto a los requisitos acordados con el cliente como a los reglamentos de seguridad alimentaria aplicables. Además, tiene por objetivo aumentar la satisfacción del cliente a través del control efectivo de los riesgos, incluyendo procesos de actualización del sistema.

    Las organizaciones que producen, fabrican, manipulan o suministran alimentos reconocen la creciente exigencia de los clientes de que proporcionen pruebas adecuadas de su capacidad de identificar y controlar riesgos de seguridad alimentaria y las diversas variables que impactan en ella.

    La norma ISO 9001, que se refiere a la gestión de la calidad, no aborda temas relacionados con la seguridad alimentaria. Pero la norma ISO 22000 especifica los requisitos para el sistema de seguridad alimentaria en toda la cadena alimentaria, donde las organizaciones deben demostrar su capacidad de controlar riesgos de seguridad para proporcionar productos seguros que respondan tanto a los requisitos acordados con el cliente como a los reglamentos de seguridad alimentaria aplicables. Además, tiene por objetivo aumentar la satisfacción del cliente a través del control efectivo de los riesgos, incluyendo procesos de actualización del sistema.

    Es importante destacar que la ISO 22000 puede aplicarse a todo tipo de organización dentro de la cadena alimentaria, incluyendo productores de pesticidas, fertilizantes y medicamentos veterinarios, producción de ingredientes e insumos, vehículos de transporte y almacenamiento, productores de material de embalaje, proveedores de servicios y cualquier otro sector relacionado con la industria de alimentos.

    La norma utiliza elementos clave para garantizar la seguridad alimentaria durante el proceso de producción, como:

    • Comunicación interactiva.
    • Gestión del sistema.
    • Control de los peligros:
      • Programa de prerrequisitos.
      • Plan de APPCC.

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    • Beneficios

    Entre los beneficios que la ISO 22000 ofrece a las organizaciones, podemos mencionar:

    • Comunicación organizada y orientada entre los socios comerciales.
    • Optimización de recursos (internos y a lo largo de la cadena alimentaria).
    • Mejora de la documentación.
    • Mejor planificación y menos verificaciones posteriores al proceso.
    • Control más eficiente y dinámico de los peligros de la seguridad alimentaria.
    • Todas las medidas de control se someten a un análisis de riesgos.
    • Gestión sistemática de los programas de prerrequisitos.
    • Ampliamente aplicable, pues está centrado en resultados finales.
    • Base válida para la toma de decisiones.
    • Control enfocado en lo que se necesita.
    • Economiza recursos reduciendo la superposición de las auditorías del sistema.

    El Desafío

  • Los problemas y desafíos relacionados con la norma ISO 22000 están vinculados directamente a sus principios y pueden enumerarse de la siguiente forma:

    • Utilizar un sistema y un abordaje de proceso para definir un sistema de gestión de la seguridad alimentaria.
    • Aclarar la responsabilidad del equipo de gestión para administrar el sistema de gestión de la seguridad alimentaria.
    • Desarrollar una política de calidad con objetivos mensurables.
    • Garantizar la revisión del sistema de gestión de la seguridad alimentaria.
    • Aumento de la responsabilidad del líder del equipo de seguridad alimentaria.

    Los problemas y desafíos relacionados con la norma ISO 22000 están vinculados directamente a sus principios y pueden enumerarse de la siguiente forma:

    • Utilizar un sistema y un abordaje de proceso para definir un sistema de gestión de la seguridad alimentaria.
    • Aclarar la responsabilidad del equipo de gestión para administrar el sistema de gestión de la seguridad alimentaria.
    • Desarrollar una política de calidad con objetivos mensurables.
    • Garantizar la revisión del sistema de gestión de la seguridad alimentaria.
    • Aumento de la responsabilidad del líder del equipo de seguridad alimentaria.
    • Aumento de los requisitos para la comunicación interna y externa de las cuestiones relativas a la seguridad alimentaria.
    • Aclarar el programa de prerrequisitos.
    • Desarrollar un sistema para administrar los programas de prerrequisitos.
    • Aclarar los requisitos de documentación.
    • Separar las actividades de verificación y validación.
    • Permitir el desarrollo de un sistema de gestión de la seguridad alimentaria sin PCC.

    SoftExpert Excellence Suite ofrece herramientas para la gestión completa del sistema de seguridad alimentaria, APPCC y programa de prerrequisitios (PPR) de su organización en conformidad con la norma internacional ISO 22000. Todo esto en un ambiente de colaboración e integrado que garantiza la estandarización y la correcta utilización de la información para la obtención de la excelencia en la gestión de la seguridad alimentaria.

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SoftExpert Excellence Suite asegura la conformidad con muchas reglamentaciones, incluso la ISO 22000 (HACCP). SE Suite le permite aumentar la eficiencia de sus procesos de calidad, minimizar los altos costos de conformidad y lanzar nuevos productos al mercado con rapidez.

Cada solución del SoftExpert Excellence Suite atiende un requisito llave, como mostrado abajo:

Módulo Requisitos da ISO 22000
SE Action Plan
SE Action Plan
  • Ayuda en la gestión de todas las etapas del proceso de planeamiento, ejecución y monitoreo de actividades y planos de acción, sean ellos: correctivos, preventivos o predictivos.
SE Audit
SE Audit
  • Programa auditorías tomando en cuenta el alcance, la situación y la importancia de los procesos y/u otras áreas que deben auditarse.
  • Define criterios, métodos, responsabilidades y requisitos que deben auditarse.
SE Competence
SE Competence
  • Determina las competencias necesarias para el equipo de APPCC.
  • Evalúa la eficacia de las acciones ejecutadas.
  • Ayuda en la concientización de la pertinencia y de la importancia de las actividades realizadas por cada persona y cómo cada una de ellas contribuye para alcanzar los objetivos propuestos por la organización.
  • Gestiona el mantenimiento de los registros de educación, habilidad y experiencia.
SE Document
SE Document
  • Garantiza el almacenamiento de toda la documentación relacionada con el plan de APPCC, los procedimientos y el sistema de seguridad alimentaria.
  • Permite la retención de los registros, respetando requisitos reglamentarios.
  • Automatiza el encaminamiento, la revisión y aprobación, entre otras actividades, aumentando la eficiencia del equipo.
  • Garantiza que sólo se utilice la última versión del documento, evitando el uso de documentos obsoletos.
SE PDM
SE PDM
  • Permite administrar la descripción completa del producto y su distribución.
  • Permite controlar y gestionar todas las alteraciones de datos relacionados con el producto (composición, fórmula).
  • Almacena la información relacionada con el uso intencional del producto.
  • Admite un número ilimitado de tipos de productos, atributos y especificaciones, categorías y subcategorías, relaciones entre productos y mucho más.
SE Process
SE Process
  • Proporciona el diseño del diagrama de flujo de la producción.
  • Permite visualizar en el diagrama de flujo los lugares donde se adicionan los materiales y donde se utilizan los equipos.
  • Controla y administra todas las alteraciones en el diagrama de flujo.
  • Garantiza la verificación y la aprobación del diagrama de flujo por parte del equipo.
  • Garantiza la rastreabilidad.
SE Project
SE Project
  • Garantiza que se definan, planifiquen y documenten los proyectos sometidos a análisis de riesgos.
  • Operacionaliza los tratamientos aplicados a los riesgos.
  • Garantiza la distribución y la ejecución de las actividades, administrando esfuerzos y plazos.
  • Garantiza que el historial de cada proyecto esté siempre disponible.
  • Permite la evaluación del proyecto realizado y la total comunicación con los stakeholders.
SE Risk
SE Risk
  • Facilita la identificación de los riesgos del producto y de los ingredientes.
  • Facilita la realización del análisis de riesgo con base en diferentes métodos de evaluación de riesgo.
  • Automatiza la aplicación de las evaluaciones de riesgo.
  • Realiza la definición de los programas de prerrequisitos.
  • Facilita la identificación y la evaluación de las medidas de control asociadas al riesgo.
  • Identifica y monitorea los Puntos Críticos de Control (PCC).
  • Facilita la determinación de los PCC usando árboles de decisión flexibles.
  • Garantiza el seguimiento y la revisión continua del proceso de gestión de riesgos.
  • Determina la evaluación del riesgo residual, identificando las opciones de tratamiento y su aplicación.
  • Garantiza la comunicación y el fácil acceso a las evaluaciones.
SE SPC
SE SPC
  • Define los límites críticos para cada PCC, considerando las características del producto y el proceso.
  • Garantiza el almacenamiento de toda la documentación relacionada con el monitoreo de los PCC.
  • Ofrece la posibilidad de usar datos en tiempo real para monitorear, prever y hacer ajustes en la calidad y uniformidad de la producción.
  • Proporciona un mecanismo para realizar alteraciones de procesos productivos.
SE Supply
SE Supply
  • Mantiene la lista de todos los ingredientes o productos químicos que puedan estar relacionados con el producto.
  • Ofrece el control de niveles de almacenamiento con supervisión del movimiento (entradas y salidas).
  • Controla los pedidos y los elementos recibidos.
SE Training
SE Training
  • Gestiona la capacitación y otras acciones implementadas para alcanzar la competencia necesaria.
  • Evalúa la eficacia de las capacitaciones.
  • Ayuda en la concientización de la pertinencia y de la importancia de las actividades realizadas por cada persona y cómo cada una de ellas contribuye para alcanzar los objetivos propuestos por la organización.
  • Gestiona el mantenimiento de registros de las capacitaciones.

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